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中国正式加入ICH，真正融入国际药品监管体系

中国曾长期被排除在ICH成员之外，因为我国认可的药物政策法规很大程度上是遵照WHO（世界卫生组织）的标准。而WHO被认为是全球最低标准，ICH则是发达国家的最低

2023.11.30 Learn More
总局批准盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊上市

2017年4月28日，国家食品药品监督管理总局批准盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊进口上市，用于成人慢性丙型肝炎的联合治疗。慢性丙型肝炎（CHC）是临床常见慢性严

2023.11.30 Learn More
SGLT-2抑制剂首次获批用于治疗1型糖尿病

3月25日，阿斯利康宣布欧洲药品管理局（EMA）正式批准其SGLT-2抑制剂Forxiga(达格列净)作为胰岛素的辅助疗法，用于单用最优剂量胰岛素控制血糖不佳的

2023.11.30 Learn More
速递|治疗炎症性脊柱病，艾伯维JAK抑制剂达到两项3期临床试验主要终点

2021年10月7日，艾伯维（AbbVie）宣布其口服JAK抑制剂乌帕替尼（upadacitinib，英文商品名为Rinvoq），在中轴型脊柱炎（axSpA）成

2023.11.30 Learn More
速递 | 靶向STAT3治疗肝细胞癌，创新疗法获FDA快速通道资格

近日，TvardiTherapeutics宣布其口服小分子STAT3抑制剂TTI-101获得美国FDA的快速通道资格，用于治疗复发/难治性局部晚期、不可切除或转

2023.11.30 Learn More
速递 | 艾伯维JAK抑制剂治疗红斑狼疮结果积极，迈入3期临床试验

艾伯维（AbbVie）今日宣布其JAK抑制剂乌帕替尼（upadacitinib，英文商品名Rinvoq）在一项2期临床试验中，作为单药或组合疗法，用于治疗红斑狼

2023.11.30 Learn More